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金诃藏药药品生产通过新版GMP认证

发布时间:2013-09-27 12:02:08  被阅览数:1219
  •       2013年9月23日至9月25日,青海省食品药品监督管理局委派GMP认证专家对金诃藏药药品生产贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》情况进行了为期三天的现场检查,专家通过检查认为,金诃藏药药品生产质量管理无论是硬件、软件还是湿件都符合新版 GMP规范。

          本次检查是青海省食品药品监督管理局在宣传贯彻实施新版GMP的同时,对我公司所有生产线进行了全面细致的现场检查核查,专家在检查中认为,金诃藏药药品生产质量管理建立了较为完善的药品生产质量管理体系,确定了明确的质量方针和质量目标,建立了文件管理体系,各项验证完善;配备了与药品生产质量管理相应的技术管理人员以及与生产检验设备和生产品种规模相适应的硬件、软件和湿件,经现场检查发现严重缺陷0项,主要缺陷0项;一般缺陷13项。

          公司对专家在现场检查中提出的不足和存在的问题给予了高度的重视,立即召集专业人员对存在的13个一般缺陷项目进行专题研究,并提出整改的措施。  

     

     

     

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