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青海省食品药品监督管理局行政执法主体性质、职能及执法依据

发布时间:2013-07-26 17:38:14  被阅览数:1274
  • 青海省食品药品监督管理局行政执法主体性质、职能及执法依据

    一、行政执法主体性质
        主体:青海省食品药品监督管理局
        性质:法定行政机关
    二、行政执法主体职能配置
        根据中共青海省委办公厅、青海省人民政府办公厅关于印发《青海省食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定》的通知(青办发[2004]14号),青海省食品药品监督管理局是省人民政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。其职能调整及主要职责是:
        (一)职责调整
        1、承担原省药品监督管理局的职责。
        2、增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。
        3、划入省卫生厅承担的保健品审批职责。
        (二)主要职责
        1、监督实施国家对食品、保健品、化妆品安全管理的法律、法规;会同有关部门拟订地方性安全管理法规、规章、综合监督政策、工作规划并监督实施;监督实施国家和地方颁布的相关安全管理标准。
        2、依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责;组织协调有关部门承担的安全监督工作。
        3、依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处;根据省政府授权,组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动;组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
        4、综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作;监督实施食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法;综合有关部门的安全信息并定期向社会以公布。
        5、组织实施药品管理的法律、行政法规;拟订地方性药品管理法规草案、规章并监督实施;依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。
        6、监督实施医疗器械管理的法律、行政法规;拟订地方性医疗器械管理的法规、规章;负责医疗器械产品注册和监督管理;执行国家医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督检查。
        7、执行国家药品标准。监督实施处方药和非处方药分类管理制度,建立和完善药品不良反应监测制度;组织实施药品不良反应监测及淘汰药品的审核工作;负责保健品的审批工作。
        8、贯彻实施法定药品标准;监督实施药物临床研究质量管理规范、临床试验质量管理规范、药物临床研究实施方案;执行药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
        9、监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品、医疗器械质量;发布全省药品、医疗器械质量公报;依法查处制、售假劣药品、医疗器械等违法行为和责任人;监管中、藏药材集贸市场。
        10、审批药品广告;负责药品的行政保护,指导全省药检机构和药品稽查机构的工作。
        11、依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。
        12、监督实施药品流通法律、法规;执行药品批发、零售企业资格认定制度;监督实施国家关于处方药、非处方药、中药材、中药饮片的流通规则。
        13、执行执业药师(含执业中药师)资格认定制度,负责执业药师(含执业中药师)资格考试、注册、登记、发证及备案工作。
        14、配合宏观调控部门贯彻实施医药产业政策。
        15、承办省政府交办的其他事项。

    三、行政执法依据总目录

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